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42个品种,有望进入第二批4+7(附名单)
2019.04.15来源:米内网

  对于长期深耕心血管、神经、抗感染领域或者产品治疗领域丰富,并有相关产品通过一致性评价的企业来说,其过评品种被纳入第二批带量采购的可能性更大

  ▍42个品种,有望进入4+7第二批

  近日,4+7带量采购第二批即将来临的消息沸沸扬扬——预计将在今年夏天公布,并在今年年底执行。

  除了具体的落地执行时间之外,医药人最关注的问题就是第二批的入选品种是什么了。

  对第一批33个入选品种进行分析:其中有2个消化系统及代谢药,4个抗肿瘤和免疫调节剂,7个神经系统药物和全身用抗感染药物,10个心脑血管系统药物。

  因此,对于长期深耕心血管、神经、抗感染领域或者产品治疗领域丰富,并有相关产品通过一致性评价的企业来说,其过评品种被纳入第二批带量采购的可能性更大。

  现在,已经有企业立刻做出行动。

  复星医药表示,带量采购的政策有利于将质高价优的产品引入市场,公司将充分利用这一机遇,力争确保和扩大优势品种的市场地位,重新布局产品的市场机会;未来,复星集团将在心血管系统、代谢及消化系统、中枢神经系统、抗感染等疾病治疗领域选择近五十余个品种开展一致性评价,有关各项工作正在有序开展中。

  由此而得,并不是所有的药品都适合带量采购,可以结合上海对带量采购的遴选杠杆来猜测下一批带量采购入选品种:

  用量大的,使用面广的;

  国产仿制药质量有保证,已被市场普遍接受的;

  符合条件企业较多的;

  独家品种、采购量小、短缺药不做;

  治疗窗狭窄的不做;

  仿制药上市不久、原研药还在拓展适应症的暂缓;

  对此,米内网遴选出42个品种(以给药途径计),这些品种有可能纳入第二批国家带量采购清单。

(图片来源:米内网)

  由上图可知,42个品种中,有22个都是过10亿大品种,其中,有很大一部分都是原研药占据主要市场份额。如果这些品种进入带量采购,将很快实现国家仿制替代原研的政策预期。

 ▍4+7逐步推进,未过评产品前景堪忧

  如今,4+7带量采购刚刚落地,政策目前处于真空期,而第二批试点会在第一批正常执行以及适当调整后再开始。由此可见,国家推进4+7的节奏,比我们想象的要快。

  即使4+7第二批会扩大中选品种的数量,但需要注意的是,如果此次仍然遵循“唯一者中标”的逻辑,中选品种、中选企业终究是少数。

  那未中选品种需要应对什么样的局面?

  中国银河证券研究院以辽宁省为例,分析了未中选药品的市场前景:价格降幅不算太大,面对梯度降价,其整体降幅均值为22.88%;其中,原研药降幅均值为19.65%;过一致性评价药品降幅均值为25.31%。

  如果未中选品种的价格降幅不算太大,那未过评产品似乎要迎来“绝境”。

  中国银河证券在分析后得出结论:未过评品种生存前景堪忧,一致性评价或系唯一出路。原因在于,未通过一致性评价的试点品种淘汰率高,同时已挂网的价格大幅低于中选价格,且仍将面临二次议价。

  在其研报中,中国银河证券表示,他们根据辽宁省公布的结果统计了未通过一致性评价的品种挂网淘汰率,高达72.57%。另一方面,这些产品的挂网价格大幅低于中选价格。

  何况,根据医保发〔2019〕18 号文,对未过评的仿制药不设置医保支付标准过渡期,2019年支付标准不高于中选价格,这也进一步使患者的使用热情和医生的开药动力下降。

  因此,对企业来说,4+7带量采购的势不可挡,过一致性评价是当下必须要做的事了。

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